Ibutren kapsule (200 mg) – Uputa o lijeku

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

  • Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
  • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
  • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
  • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
  • Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili se osjećate lošije nakon 3 dana uzimanja lijeka ili nakon 4 dana liječenja boli u odraslih.

Što se nalazi u ovoj uputi:

  1. Što je Ibutren i za što se koristi
  2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibutren
  3. Kako uzimati Ibutren
  4. Moguće nuspojave
  5. Kako čuvati Ibutren
  6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Ibutren i za što se koristi

Ibutren sadrži djelatnu tvar ibuprofen. Ibuprofen pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, nesteroidni antiinflamatorni lijekovi). NSAIL omogućuju olakšanje simptoma mijenjanjem tjelesnog odgovora na bol i povišenu tjelesnu temperaturu.

TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA

Ibutren kapsule se koriste za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli, kao što je glavobolja, zubobolja i menstrualni bolovi, te vrućice i boli kod prehlade.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibutren

Nemojte uzimati Ibutren

  • ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6)
  • ako ste imali alergijsku reakciju kao što je astma, poteškoće u disanju, oticanje lica, jezika ili grla, koprivnjaču, curenje i svrbež nosa nakon primjene acetilsalicilatne kiseline ili drugih NSAIL-a
  • ako imate (ili ste ranije imali dvije ili više epizoda) čira na želucu ili dvanaesniku ili krvarenje
  • ako ste ranije imali krvarenje ili perforacije (proboj stjenke) u želučano-crijevnom sustavu uslijed primjene NSAIL-a
  • ako imate krvarenje u mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje
  • ako patite od nerazjašnjenih poremećaja stvaranja krvi
  • ako imate tešku dehidraciju (nedostatak tjelesne tekućine zbog povraćanja, proljeva ili nedovoljnog unosa tekućine)
  • ako imate teško zatajenje jetre, bubrega ili srca
  • ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće.

Ibutren 200 mg kapsule se ne smiju dati djeci mlađoj od 6 godina (s tjelesnom težinom manjom od 20 kg).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete Ibutren:

  • ako ste nedavno imali veći operativni zahvat
  • ako imate ili ste ikada imali astmu ili alergijske bolesti jer Vam se može javiti nedostatak zraka
  • ako patite od sezonskog alergijskog rinitisa, nosnih polipa ili kroničnog opstruktivnog poremećaja dišnog sustava, jer je povećan rizik od alergijskih reakcija. One se mogu očitovati napadajima astme (tzv. analgetička astma), Quinckeovim edemom ili koprivnjačom
  • ako imate problema sa srcem
  • ako ste ikada imali čir u želučanocrijevnom sustavu (vidjeti također dio „Nemojte uzimati Ibutren“)
  • ako ste ikad bolovali od želučanocrijevnih bolesti (kao što je ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest)
  • ako imate sistemski eritemski lupus ili miješanu bolest vezivnog tkiva (bolest koja zahvaća kožu, zglobove i bubrege)
  • ako imate određeni prirođeni poremećaj stvaranja krvi (npr. akutna intermitentna porfirija)
  • ako imate poremećaj zgrušavanja krvi
  • ako uzimate druge NSAIL. Istodobno uzimanje s drugim NSAIL-om uključujući inhibitore ciklooksigenaze-2 može povećati rizik od nuspojava (vidjeti ispod dio „Drugi lijekovi i Ibutren“), i trebalo bi to izbjegavati.
  • ako imate vodene kozice (varičele) preporuča se izbjegavati uzimanje Ibutren kapsula
  • ako ste starije dobi.

Liječenje trebate započeti najmanjom mogućom dozom ako ste ranije imali čireve u želučanocrijevnom sustavu, ako ste starije dobi ili trebate uzimati niže doze acetilsalicilatne kiseline ili druge lijekove koji bi mogli povećati rizik od gastrointestinalnog krvarenja (vidjeti dio „Drugi lijekovi i Ibutren“). Vaš liječnik također može uvesti dodatno liječenje sa zaštitnim lijekovima za sluznicu želuca (npr. mizoprostol ili inhibitori protonske pumpe).

Obratite se liječniku ukoliko, odmah nakon početka primjene ovog lijeka primijetite bilo kakve neuobičajene simptome vezane za trbuh, posebno znakove krvarenja poput povraćanja krvi ili pojave katranaste stolice (vidjeti također dio 4. „Moguće nuspojave“).

TEKST SE NASTAVLJA ISPOD OGLASA

Bolesnici koji imaju problema s bubrezima ili jetrom trebaju se prvo posavjetovati s liječnikom prije uzimanja ibuprofen kapsula.

Lijekovi kao što je Ibutren mogu biti povezani s malo povišenim rizikom od srčanog („infarkt miokarda“) ili moždanog udara. Rizik se povećava s primjenom viših doza i kod produžene primjene. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje primjene (vidjeti dio 3).

Ako imate problema sa srcem, ako ste imali moždani udar ili mislite da biste mogli biti u opasnosti od ovih stanja (na primjer ako imate visoki krvni tlak, šećernu bolest ili visoki kolesterol ili ste pušač), trebate se o svom liječenju posavjetovati s Vašim liječnikom ili ljekarnikom.

Vrlo rijetko su prijavljene potencijalno po život opasne kožne reakcije (kao što je Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) vezano uz primjenu ibuprofena. Najveći rizik pojave ovih simptoma u bolesnika je najčešće unutar prvog mjeseca liječenja. Odmah prestanite uzimati Ibutren i javite se liječniku ili ljekarniku ako se pojavi kožni osip, oštećenja na sluznicama ili bilo koji drugi znak alergijske reakcije (vidjeti dio 4).

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najniže učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme. U starijih osoba je veći rizik od nastanka nuspojava.

Općenito, redovita uporaba (nekoliko vrsta) analgetika (lijekova protiv boli) može dovesti do trajnih ozbiljnih problema s bubrezima. Rizik se može povećati uslijed tjelesnog napora povezanog s gubitkom soli i dehidracijom. Stoga to treba izbjegavati.

Dugotrajna primjena bilo kojeg lijeka protiv bolova u cilju ublažavanja glavobolje, može dovesti do njenog pogoršanja. Ako se takvo što primijeti ili posumnja, potrebno je posavjetovati se s liječnikom i prekinuti terapiju. U bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje, unatoč (ili zbog) redovite upotrebe lijekova protiv glavobolje, treba posumnjati na dijagnozu „glavobolje zbog prekomjerne upotrebe lijekova“.

NSAIL mogu prikriti simptome infekcije i vrućice.

Kod dugotrajne primjene Ibutrena, potrebno je redovito kontrolirati vrijednosti funkcije jetre, funkciju bubrega i krvnu sliku, ako je potrebno. Liječnik će Vas možda poslati na krvne pretrage tijekom liječenja.

Djeca i adolescenti

Postoji rizik od oštećenja bubrega u dehidrirane djece i adolescenata.

Ibutren 200 mg kapsule se ne smiju dati djeci mlađoj od 6 godina (s tjelesnom težinom manjom od 20 kg).

Drugi lijekovi i Ibutren

Što biste trebali izbjegavati kada uzimate ovaj lijek?

Neki lijekovi koji su antikoagulansi (lijekovi protiv zgrušavanja krvi, npr. acetilsalicilatna kiselina, varfarin, tiklopidin), neki lijekovi za snižavanje krvnog tlaka (ACE-inhibitori poput kaptoprila, blokatori beta-receptora, antagonisti angiotenzin-II receptora) pa i neki drugi lijekovi mogu promijeniti djelovanje Ibutrena ili Ibutren može promijeniti njihovo djelovanje. Stoga je uvijek potrebno potražiti savjet liječnika ili ljekarnika prije nego se ibuprofen počne uzimati istodobno s drugim lijekovima.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove. Pogotovo ih obavijestite ako uzimate:

  • acetilsalicilatnu kiselinu ili druge NSAIL (protuupalni lijekovi i analgetici): jer to može povećati rizik od nastanka želučanocrijevnih čireva i krvarenja
  • digoksin (za liječenje zatajivanja srca): jer učinak digoksina može biti pojačan
  • glukokortikoidi (lijekovi koji sadrže kortizon ili kortizonu slične tvari): jer to može povećati rizik od nastanka čireva i krvarenja u želučanocrijevnom sustavu
  • antitrombocitni lijekovi (protiv zgrušavanja krvi): jer to može povećati rizik od krvarenja
  • acetilsalicilatna kiselina (niske doze): jer učinak na razrjeđivanje krvi može biti poremećen
  • lijekove za razrjeđivanje krvi (npr. varfarin): jer ibuprofen može pojačati učinak ovih lijekova i može se povećati rizik od želučanocrijevnih krvarenja
  • fenitoin (za liječenje epilepsije): jer učinak fenitoina može biti pojačan
  • selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (lijek za liječenje depresije): jer to može povećati rizik od želučanocrijevnih krvarenja
  • litij (lijek za liječenje manično-depresivne bolesti i depresije): jer učinak litija može biti pojačan
  • probenecid i sulfinpirazon (lijek za liječenje gihta): jer mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena
  • lijekove za visoki krvni tlak i diuretike (lijekove za izmokravanje): ibuprofen može umanjiti djelovanje ovih lijekova pa se može povećati rizik za bubrege
  • diuretici koji štede kalij: jer mogu dovesti do hiperkalijemije (visoka razina kalija u krvi)
  • metotreksat (lijek za liječenje karcinoma ili reumatizma): jer učinak metotreksata može biti pojačan
  • takrolimus i ciklosporin (lijekovi za potiskivanje imunih reakcija): jer se može pojaviti oštećenje bubrega
  • zidovudin (lijek za liječenje infekcije HIV-om/liječenje AIDS-a): jer primjena ibuprofena može dovesti do povećanog rizika od krvarenja u zglobove ili krvarenja koja mogu dovesti do oticanja u HIV pozitivnih bolesnika s hemofilijom
  • sulfonilureja (lijekovi protiv šećerne bolesti): moguće su interakcije
  • kinolonski antibiotici: jer rizik od pojave konvulzija može biti povećan
  • mifepriston (lijek koji se propisuje za medicinski prekid trudnoće): jer ibuprofen može smanjiti učinak ovog lijeka
  • bisfosfonati (lijekovi koji se propisuju za liječenje osteoporoze): jer to može povećati rizik od želučanocrijevnih čireva ili krvarenja
  • okspentifilin (pentoksifilin) (lijek koji se propisuje za povećanje protoka krvi u rukama i nogama): jer to može povećati rizik od želučanocrijevnih krvarenja
  • baklofen (lijek za opuštanje mišića): jer se može pojačati toksičnost baklofena

Niske doze acetilsalicilatne kiseline

Nemojte uzimati ovaj lijek ako uzimate acetilsalicilatnu kiselinu u dozi većoj od 75 mg na dan. Ako uzimate niske doze acetilsalicilatne kiseline (do 75 mg na dan) posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja Ibutren kapsula.

Ibutren s alkoholom

Izbjegavajte konzumiranje alkohola za vrijeme uzimanja Ibutren kapsula jer to može pojačati moguće nuspojave.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Nemojte uzimati Ibutren ako ste u zadnjem tromjesečju trudnoće. Ako ste u prvih 6 mjeseci trudnoće, dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete zatražite savjet Vašeg liječnika ili ljekarnika prije nego uzmete ovaj lijek.

Ibuprofen može dospjeti u vrlo malim koncentracijama u majčino mlijeko, ali može se uzimati tijekom dojenja ako se uzima u preporučenim dozama i što je kraće moguće. Sigurnost nakon dugotrajne primjene nije utvrđena.

Ibutren kapsule pripadaju skupini lijekova koji mogu negativno djelovati na plodnost žena. Ovaj učinak se povlači nakon prestanka uzimanja lijeka. Malo je vjerojatno da će Ibutren kapsule, ako se povremeno uzimaju, utjecati na mogućnost da zatrudnite. Međutim, ako pokušavate zatrudnjeti, a imate poteškoća obratite se Vašem liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pri kratkotrajnoj primjeni i preporučenim dozama, ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ako iskusite nuspojave poput umora, omaglice, omamljenosti i poremećaja vida, nemojte upravljati vozilima ni raditi sa strojevima. Konzumiranje alkohola povećava rizik od nuspojava.

Ibutren sadrži sorbitol

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3. Kako uzimati Ibutren

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajno liječenje. Morate primijeniti najnižu učinkovitu dozu kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za ublažavanje Vaših simptoma.

Odrasli i adolescenti iznad 40 kg tjelesne težine (12 godina i stariji)

Preporučena doza je 200 mg do 400 mg (1 do 2 kapsule) do 3 puta dnevno, ako je potrebno. Napravite razmak od najmanje 4 sata između dvije doze od 200 mg (1 kapsula) i najmanje 6 sati između dvije doze od 400 mg (2 kapsule). Nemojte uzeti više od 6 kapsula ibuprofena (1200 mg) tijekom 24 sata.

Ako je u odraslih ovaj lijek potreban duže od 3 dana za liječenje vrućice ili dulje od 4 dana za liječenje boli, odnosno ako se simptomi pogoršaju, treba se posavjetovati s liječnikom.

Primjena u djece starije od 6 godina (20 kg – 40 kg tjelesne težine)

Preporučena dnevna doza je 20 – 30 mg/kg tjelesne težine podijeljena u 3 do 4 pojedinačne doze koju treba davati prema priloženoj tablici. Pričekajte najmanje 6 do 8 sati između dviju doza.

Tjelesna težina (20 kg – 29 kg):

Pojedinačna doza: 1 kapsula od 200 mg (odgovara 200 mg ibuprofena)

Maksimalna dnevna doza: 3 kapsule od 200 mg (odgovaraju 600 mg ibuprofena)

Tjelesna težina (30 kg – 39 kg):

Pojedinačna doza: 1 kapsula od 200 mg (odgovara 200 mg ibuprofena)

Maksimalna dnevna doza: 4 kapsule od 200 mg (odgovaraju 800 mg ibuprofena)

Ako je u djece i adolescenata ovaj lijek potreban duže od 3 dana, odnosno ako se simptomi pogoršaju, treba se posavjetovati s liječnikom.

Primjena u djece mlađe od 6 godina (ispod 20 kg tjelesne težine)

Nemojte davati Ibutren 200 mg djeci mlađoj od 6 godina (lakšoj od 20 kg tjelesne težine).

Način primjene

Ibutren kapsule se moraju progutati cijele s mnogo vode. Nemojte žvakati kapsule.

Bolesnici s osjetljivim želucem trebaju uzimati kapsule tijekom obroka. Uzimanje kapsule nakon obroka može odgoditi početak ublažavanja boli ili temperature. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili uzimati doze češće od preporučenog.

Ako uzmete više lijeka Ibutren nego što ste trebali

Mogu se javiti mučnina, bol u trbuhu, glavobolja, povraćanje, proljev, zvonjava u ušima, povraćanje krvi i krv u stolici. Ozbiljnije trovanje može dovesti do omaglice, omamljenosti, uzbuđenosti, dezorijentacije, sniženja krvnog tlaka, oslabljenog disanja (depresija dišnog sustava), plave boje kože i sluznica (cijanoza), gubitka svijesti, kolvulzija i kome. Kod vrlo ozbiljnog trovanja može se javiti produženo vrijeme krvarenja, akutno zatajenje bubrega, oštećenje jetre i pogoršanje astme u astmatičara.

U slučaju predoziranja odmah potražite liječnički savjet, čak i ako se osjećate dobro.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Ibutren

Samo pratite prethodno navedene upute o uzimanju lijeka i nemojte uzeti više nego je navedeno. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave se mogu smanjiti na najmanju mjeru uzimanjem najniže doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma. U starijih osoba koje uzimaju ovaj lijek povećan je rizik od razvoja problema povezanih s nuspojavama.

Lijekovi poput Ibutren kapsula mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara.

Neke od niže navedenih nuspojava se javljaju rjeđe kada je maksimalna dnevna doza 1200 mg u odnosu na dugotrajnu primjenu visokih doza lijeka kod reumatskih bolesnika.

Ako mislite da imate bilo koju od niže navedenih nuspojava ili simptoma, prestanite uzimati ovaj lijek i smjesta zatražite medicinsku pomoć:

  • čirevi u želucu i crijevima, ponekad s krvarenjima i perforacijama, povraćanjem krvi ili katranastom stolicom (često: mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika)
  • bolest bubrega s pojavom krvi u mokraći koja može biti povezana sa zatajenjem bubrega (manje često: mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika)
  • teške alergijske reakcije (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika) kao što su: poteškoće u disanju ili neobjašnjivo piskanje, omaglica ili ubrzani otkucaji srca, pad krvnog tlaka koji može dovesti do šoka
  • oticanje lica, jezika ili grla
  • potencijalno po život opasni osip kože sa stvaranjem mjehura i krvarenjem u usnicama, očima, ustima, nosu i spolovilu (Stevens Johnsonov sindrom) ili ozbiljne kožne reakcije koje počinju kao bolna crvena područja, zatim prelaze u velike mjehure na koži i završavaju s ljuštenjem slojeva kože. To je popraćeno vrućicom i zimicom, boli u mišićima i općim lošim osjećanjem (toksična epidermalna nekroliza) (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje 1 na 10 000 bolesnika)
  • teške promjene na koži koje mogu zahvatiti usta i ostale dijelove tijela sa simptomima koji uključuju: crvene, točkaste promjene često sa svrbežom, slične ospicama, koji počinju na udovima
  • ponekad na licu i ostatku Te točkaste promjene mogu prijeći u mjehure ili napredovati u smislu uzdignutih crvenih promjena svjetlijeg središta. Zahvaćeni ovim promjenama mogu imati vrućicu, grlobolju, glavobolju, i/ili proljev (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
  • jako perutanje ili ljuštenje kože (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
  • upala gušterače s jakim bolom u gornjem dijelu trbuha, često s mučninom i povraćanjem (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
  • mučnina, povraćanje, gubitak apetita, opće loše osjećanje, vrućica, svrbež, žuta boja kože i očiju, svijetla boja stolice, tamno obojena mokraća, što mogu biti znakovi upale i zatajenja jetre (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
  • bolesti srca s nedostatkom zraka i oticanjem stopala ili nogu zbog nakupljanja tekućine (srčano zatajenje) (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
  • aseptični meningitis (upala ovojnica mozga i kralježnične moždine sa simptomima vrućice, mučninom, povraćanjem, glavoboljom, ukočenim vratom i izrazitom osjetljivošću na jako svjetlo, pomućenjem mentalnog stanja zbog čega osoba nije u potpunom kontaktu s okolinom) (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
  • srčani udar (infarkt miokarda, vrlo rijetko: može se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika) ili moždani udar (nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
  • teško oštećenje bubrega (papilarna nekroza), posebice kod dugotrajne primjene (rijetko: mogu se javiti u 1 na 1000 bolesnika)
  • pogoršanje upala povezanih s infekcijom (npr. razvoj tzv. bolesti koja jede meso, tj. teške bakterijske infekcije mekog tkiva), osobito ako se uzimaju i drugi NSAIL (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)
  • problemi sa stvaranjem krvnih stanica – prvi znakovi su vrućica, grlobolja, površinski čirevi u ustima, simptomi slični gripi, teška iscrpljenost, krvarenje iz nosa i kože (vrlo rijetko: mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika)

Prestanite uzimati ovaj lijek i javite se liječniku, ako zamijetite:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika):

  • lošu probavu ili žgaravicu
  • bolove u abdomenu (bolovi u trbuhu) ili neuobičajena zbivanja s trbuhom.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika):

  • poremećaji vida.

Ukoliko se jave neke od sljedećih nuspojava, javite se liječniku:

Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika):

  • mučnina, vjetrovi, proljev, zatvor, povraćanje.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 bolesnika):

  • glavobolja, pospanost, omaglica, osjećaj vrtnje, umor, uznemirenost, nemogućnost spavanja, razdražljivost
  • čirevi želuca i crijeva, povremeno s krvarenjem i perforacijom; okultnim (nevidljivim) gubitkom krvi koji može prouzročiti stanja u kojima je smanjen broj crvenih krvnih stanica (simptomi uključuju: umor, glavobolju, nedostatak zraka pri vježbanju, omaglicu i bljedoću), crna katranasta stolica, povraćanje krvi, čirevi u ustima i mjehurići, upala debelog crijeva (simptomi uključuju proljev, obično s krvlju i sluzi, bol u trbuhu, vrućicu), pogoršanje upalne bolesti crijeva, upala stjenke crijeva.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 bolesnika):

  • koprivnjača, svrbež, neuobičajeno krvarenje ili modrice ispod kože, kožni osip, napadaji astme (ponekad sa sniženim krvnim tlakom)
  • curenje ili začepljenost nosa, kihanje, pritisak u licu ili bol, poteškoće u disanju
  • upale u trbuhu (simptomi uključuju bol, mučninu, povraćanje, povraćanje krvi, pojavu krvi u stolici)
  • pojačana osjetljivost kože na sunce
  • oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može uzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju, ponekad s povišenjem krvnog tlaka
  • nakupljanje tekućine u tkivima, osobito u bolesnika s visokim krvnim tlakom ili bubrežnim problemima.

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 bolesnika)

  • bolest koja zahvaća kožu, zglobove i bubrege (sistemski eritemski lupus)
  • depresija, smetenost, halucinacije, mentalna bolest s čudnim ili uznemirujućim mislima ili raspoloženjima.
  • zujanje, šištanje, zviždanje, zvonjava ili drugi stalno prisutni šumovi u ušima
  • porast ureje u krvi, povišeni jetreni enzimi (transaminaze i alkalna fosfataza) u serumu, snižene vrijednosti hemoglobina i hematokrita, inhibicija agregacije trombocita, produženo vrijeme krvarenja, snižena vrijednost kalcija u serumu, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u serumu, sve vidljivo u pretragama krvi
  • gubitak vida.

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 bolesnika):

  • brzi ili nepravilni otkucaji srca (palpitacije)
  • nakupljanje tekućine u tjelesnim tkivima
  • visoki krvni tlak
  • upala jednjaka, suženje crijeva
  • bolesti jetre, oštećenje jetre (osobito pri dugotrajnom uzimanju lijeka), zatajenje jetre, žuta boja kože i/ili očiju, zvana još i žutica
  • neuobičajeno prorjeđenje ili gubitak kose
  • teške kožne infekcije s komplikacijama na mekim tkivima mogu se javiti ako imate vodene kozice
  • poremećaji menstrualnog ciklusa
  • nakupljanje tekućine u plućima, simptomi uključuju nedostatak zraka, što može biti vrlo teško i obično se pogoršava u ležećem položaju.

5. Kako čuvati Ibutren

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti“ ili „EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ibutren sadrži

Djelatna tvar je ibuprofen.

Svaka kapsula sadržava 200 mg ibuprofena.

Drugi sastojci su:

  • makrogol 400 (E1521), tekući sorbitol (E420), sorbitanoleat (E494), kalijev hidroksid (E525);
  • Ovojnica kapsule: želatina (E441), makrogol 400 (E1521), tekući sorbitol (E420), trigliceridi srednje duljine lanca;
  • Oznaka na kapsuli: šelak glazura; amonijak, koncentrirana otopina; crni željezov oksid, propilenglikol

Kako Ibutren izgleda i sadržaj pakiranja

Prozirne, ovalne, meke želatinske kapsule koje sadrže bezbojnu do svijetložutu bistru viskoznu tekućinu, s crnom utisnutom oznakom „200“ na ovojnici kapsule.

Dimenzije: 15 mm x 8 mm.

Ibutren je dostupan u blister pakiranjima od 10, 12, 20, 24 i 30 kapsula.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Napomene:

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem, Nizozemska

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Preuzmite članak i pročitajte ga kasnije:   PDF

Ocjena članka:

5 / 5   1
Facebooktwitterpinterestmail
20-01-2016
Ove upute su ilustrativnog karaktera- moguće je da nisu potpune i da nisu u najnovijoj verziji. Ukoliko koristite lijek, držite se uputa Vašeg liječnika ili ljekarnika. Baza lijekova dostupna je na stranici Halmed.hr

Najčitanije:

Poklanjamo vam besplatne E-mail novosti

Vi označite što vas zanima, a mi ćemo se pobrinuti pružiti vam samo korisne informacije.

 Zdravlje  Ljepota  Vege Prehrana  Pokloni